Za mnoge osobe koje žive s upalnim bolestima crijeva (IBD), kontroliranje simptoma često podrazumijeva redovite odlaske u bolnicu na infuzije ili česte primjene injekcija. Međutim, nova istraživanja predstavljena ove godine na vodećim međunarodnim medicinskim kongresima pokazuju da bi sljedeća generacija liječenja mogla biti jednostavna poput uzimanja jedne tablete na dan. Znanstvenici su predstavili obećavajuće rezultate kliničkih ispitivanja dvaju novih lijekova – Icotrokinre i Duvakituga – koji ciljano djeluju na uzroke upale koristeći potpuno nove terapijske mehanizme.
„Napredna terapija“ u tableti za ulcerozni kolitis
Prvi veliki proboj je lijek pod nazivom Icotrokinra. Za razliku od mnogih trenutnih „naprednih“ terapija koje se moraju injektirati, ovo je ciljana oralna tableta koja se uzima jednom dnevno.
U studiji srednjeg do velikog opsega nazvanoj ANTHEM-UC ispitivanje, istraživači su testirali lijek na pacijentima s umjerenim do teškim ulceroznim kolitisom. Studija je bila kliničko ispitivanje faze 2b, što znači da je provođena kako bi se pronašla najbolja doza i osiguralo sigurno korištenje.
Opseg studije: Istraživači su se usredotočili na različite skupine, uključujući 45 pacijenata s dozom od 200 mg i 51 pacijenta s dozom od 400 mg.
Trajanje: Studija je pratila pacijente 28 tjedana, s početnim rezultatima mjerenim nakon 12 tjedana.
Rezultati: Tableta je djelovala blokirajući specifični „alarmirajući signal“ u tijelu koji se zove IL-23. Do 12. tjedna upala je značajno smanjena, a ta poboljšanja trajala su punih 28 tjedana. Čak su i pacijenti koji u prošlosti nisu uspjeli s drugim naprednim tretmanima vidjeli „značajan učinak“ ove nove tablete.
Novi ‘ključ’ za zaustavljanje ožiljaka kod Crohnove bolesti
Drugi tretman, Duvakitug, koristi potpuno drugačiji biološki mehanizam za liječenje Crohnove bolesti. Cilja protein nazvan TL1A, za koji se zna da uzrokuje fibrozu (bolno stvaranje ožiljaka koje može dovesti do začepljenja crijeva).
U ispitivanju faze 2b pod nazivom RELIEVE-UCCD, istraživači su proučavali njegove učinke tijekom 14 tjedana.
Opseg istraživanja: Ovo je bilo “ispitivanje u košari” gdje su pacijenti bili podijeljeni u skupine od 46 osoba po dozi.
Rezultati: Pacijenti koji su primali injekciju svaka dva tjedna imali su puno bolji postotak “endoskopskog odgovora” (što znači da su crijeva izgledala puno zdravije tijekom ultrazvuka) u usporedbi s onima koji su primali placebo. Bio je posebno učinkovit kod pacijenata koji su već isprobali i nisu imali uspješne odgovore s drugim modernim lijekovima.
Zašto je ovo važno za osobe s IBD?
Ova otkrića se smatraju „ogromnim napretkom“ u liječenju IBD-a iz tri ključna razloga:
Veća praktičnost: Imati „naprednu terapiju u obliku tableta“ poput Icotrokinre značilo bi manje odlazaka u bolnicu i manje vremena provedenog s iglama. To pacijentima daje veću slobodu putovanja i svakodnevnog života bez vezanosti za kliniku.
Ciljanje ožiljaka: Blokiranjem proteina TL1A, lijekovi poput Duvakituga mogli bi spriječiti trajno stvaranje ožiljaka koje često dovodi do operacije kod Crohnove bolesti. Ovo je „novi pristup“ koji se fokusira na dugoročno zdravlje crijeva, a ne samo na zaustavljanje privremenog pogoršanja.
Nada za „refraktorne“ pacijente: Mnogi pacijenti otkrivaju da trenutni lijekovi na kraju prestanu djelovati. Ova ispitivanja dokazuju da ovi novi mehanizmi djelovanja djeluju čak i kod osoba koje nisu reagirale na druge tretmane, pružajući prijeko potreban „Plan B“.
