Kada vi i vaš liječnik odlučujete o izboru terapije za liječenje ulceroznog kolitisa (UC), sigurnost korištenja je često prva stvar na koju pomislite. Možda ste čuli za vrstu lijekova koja se naziva JAK inhibitori (poput tofacitiniba) i pitali se jesu li jednako sigurni kao češće korišteni biološki lijekovi (poput infliksimaba).
Velika nova studija donijela je neke od dosad najohrabrujućih dokaza. Analizirajući podatke iz „stvarnog svijeta” o tisućama ljudi u Sjedinjenim Američkim Državama, istraživači su otkrili da su rizici od ozbiljnih srčanih problema, moždanog udara i infekcija vrlo slični kod obje vrste lijekova.
Što je istraživanje pokazalo?
Znanstvenici su proveli veliku retrospektivnu analizu podataka o zdravstvenim zahtjevima. To znači da su pomoću računala analizirali ogromnu bazu podataka američkih osiguravateljskih evidencija kako bi vidjeli što se događalo pacijentima nakon što su započeli liječenje određenim lijekom.
Studija je usporedila pacijente koji su uzimali tofacitinib (tabletu koja se uzima dva puta dnevno) s pacijentima koji su uzimali biološke lijekove. Istraživači su pratili četiri specifična „ozbiljna stanja”:
- Ozbiljne infekcije: infekcije koje su zahtijevale hospitalizaciju.
- Infarkt miokarda: medicinski izraz za srčani udar.
- Moždani udar: stanje u kojem je prekinut dotok krvi u mozak.
- Tromboembolijske komplikacije: opasni krvni ugrušci u nogama ili plućima.
Rezultati su pokazali da nema značajne razlike u riziku od ovih stanja između tofacitiniba i bioloških lijekova. To sugerira da je za većinu osoba s ulceroznim kolitisom tofacitinib jednako siguran izbor kao i biološki lijekovi koje koristimo već desetljećima.
Opseg i detalji studije
Ovo je bilo veliko istraživanje koje se temeljilo na „Big Data” podacima. Iako točan broj pacijenata varira ovisno o bazi podataka, ovakve analize podataka o zdravstvenom osiguranju obično uključuju desetke tisuća ljudi. Studija je obuhvatila nekoliko godina medicinskih zapisa kako bi se dobila jasna slika o tome kako se ovi lijekovi ponašaju u stvarnom životu, a ne samo u kontroliranim laboratorijskim uvjetima.
Zašto je ovo važno za vas kao pacijenta?
Ovo istraživanje veliki je korak naprijed za izbor terapije i personaliziranu medicinu.
- Više sigurnosti i manje brige: Ako više volite uzimati tabletu umjesto primanja injekcije, ova studija pruža znanstvene dokaze da zbog te praktičnosti nužno ne preuzimate veći sigurnosni rizik.
- Više mogućnosti liječenja: Ponekad može biti pravi izazov staviti ulcerozni kolitis pod kontrolu. Saznanje da tofacitinib ima sigurnosni profil sličan biološkim lijekovima znači da imate još jednu dodatnu opciju za postizanje remisije, bez dodatnog straha.
- Vaš individualni rizik i dalje je važan: Iako je prosječni rizik jednak, vaša osobna zdravstvena povijest (poput dobi ili činjenice pušite li) i dalje je važna. Ova studija pomaže vama i vašem liječniku da bolje razgovarate o tome koja je terapija najbolji izbor za vas na temelju vašeg individualnog zdravstvenog stanja.
Iako bi liječnici uvijek trebali pažljivo pratiti svakog pacijenta koji započinje novu terapiju, ova provjera podataka iz „stvarnog svijeta” sugerira da se moderni lijekovi za ulcerozni kolitis za veliku većinu pacijenata primjenjuju sigurno.
