Kada se osobi dijagnosticira Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis, stavljanje upale crijeva pod kontrolu što je prije moguće najvažniji je korak za očuvanje njenog dugoročnog zdravlja. Godinama se tradicionalno liječenje temeljilo na pristupu „odozdo prema gore” (eng. step-up), koji je započinjao starijim oblicima terapije ili ponovljenim ciklusima liječenja steroidima, dok se na napredne biološke lijekove prelazilo tek nakon povratka simptoma.
Međutim, istraživanja predstavljena na skupu Digestive Disease Week (DDW) 2026. godine, o kojima je u časopisu Gastroenterology & Endoscopy News izvijestio dr. Miguel Regueiro, voditelj Instituta za bolesti probavnog sustava pri Cleveland Clinic, dokaz su da se pristup liječenju mijenja. Primjenom snažnih naprednih terapija u ranoj fazi bolesti s pristupom „od vrha prema dolje” (eng. top-down) te razvojem potpuno nove klase lijekova – inhibitora TL1A – medicina omogućuje postizanje dosad nezabilježene razine dubinskog cijeljenja crijeva.
Ključni iskorak 1: Tulisokibart i mogućnost „potpunog uklanjanja bolesti”
Prvo veliko istraživanje istaknuto u izvješću jest studija ARTEMIS-UC, kliničko ispitivanje druge i treće faze u kojem se procjenjuje novi lijek pod nazivom tulisokibart.
Tulisokibart pripada potpuno novoj klasi bioloških lijekova poznatih kao inhibitori TL1A (inhibitori liganda 1A sličnog TNF-u). TL1A je ključni signalni protein u tijelu koji potiče aktivnu upalu crijeva i stvaranje ožiljnog tkiva. Blokiranjem tog specifičnog signala, tulisokibart pomaže u smirivanju pretjerano aktivnih imunoloških stanica, istovremeno štiteći stijenku crijeva od trajnog oštećenja.
U početnom 12-tjednom ispitivanju provedenom metodom dvostruko slijepog pokusa, odrasli pacijenti s umjerenim do teškim oblikom ulceroznog kolitisa primali su intravenske infuzije tulisokibarta (1000 mg prvog dana, nakon čega su uslijedile doze od 500 mg u 2., 6. i 10. tjednu) ili placebo.
Do 12. tjedna pacijenti koji su primali tulisokibart postigli su impresivne rezultate u usporedbi s skupinom koja je primala placebo:
- Normalizacija učestalosti stolice: 57,4 posto u odnosu na 17,9 posto.
- Rekonvalescencija rektalnog krvarenja: 61,8 posto u odnosu na 34,3 posto.
- Simptomatska remisija: 47,1 posto u odnosu na 13,4 posto (s primjetnim poboljšanjima već od 2. tjedna).
- Nestanak bolesti: 25 posto u odnosu na 1,5 posto.
Kako bismo razumjeli zašto je ovo važno, korisno je razjasniti što liječnici podrazumijevaju pod nestankom bolesti. Tradicionalno, klinička ispitivanja mjerila su samo osjeća li se pacijent bolje. Nestanak bolesti postavlja znatno viši „zlatni standard“ kombinirajući tri prekretnice odjednom: nula dnevnih simptoma (simptomatska remisija), zdrav izgled sluznice crijeva tijekom provjere kamerom (endoskopska remisija) i nula mikroskopske upale u uzorcima tkiva (histološko poboljšanje).
U dugoročnom otvorenom produženom vremenskom periodu praćenja pacijenata tijekom 50 tjedana, stope nestanka bolesti nastavile su rasti, dosegnuvši 31,8 posto kod pacijenata koji su uzimali dozu održavanja od 100 mg i 44 posto kod onih koji su uzimali dozu od 250 mg.
Ključni iskorak 2: Top-Down vs. Step-Up terapija (studija PROFILE)
Drugi revolucionarni događaj o kojem je izvijestio dr. Regueiro jest 4,5-godišnji rezultat značajne studije PROFILE.
Dok mnoga klinička ispitivanja prate pacijente samo nekoliko mjeseci, studija PROFILE pratila je 386 novodijagnosticiranih pacijenata s Crohnovom bolesti u više bolnica u prosjeku 1352 dana (otprilike 4,5 godine). Ispitivanje je izravno usporedilo dvije strategije skrbi:
- Step-Up terapijski pristup: Početak s konvencionalnim tretmanima ili steroidima, a prelazak na napredne biološke lijekove tek ako se bolest pogorša.
- Top-Down terapijski pristup: Početak naprednog biološkog liječenja odmah nakon dijagnoze.
Dugoročni rezultati bili su zapanjujući:
- 80 posto smanjenje potrebe za kirurškim zahvatima: Pacijenti u skupini s korak-up terapijom imali su 5 puta veću vjerojatnost da će im biti potrebna operacija abdomena zbog Crohnovih komplikacija u usporedbi s onima koji su primili top-down terapiju (omjer šansi 5,00).
- Manje broj hospitalizacija: Pacijenti na Step-Up terapijskom pristupu imali su gotovo tri puta više hospitalizacija (44 prijema) u usporedbi s onima na Step-Down terapijskom pristupu (15 prijema).
- Prepolovljenje progresije bolesti: Sveukupno, rani početak napredne terapije prepolovio je rizik od progresije bolesti tijekom 4,5 godina (s omjerom mogućnosti 2,61).
Dr. Regueiro naglasio je da iako ponovljeni ciklusi kortikosteroida mogu privremeno prikriti simptome, oni nose teške dugoročne nuspojave i ne dovode do trajnog uklanjanja bolesti. Rano liječenje IBD-a naprednim terapijama nudi daleko veću sigurnost i dugoročnu zaštitu.
Zašto je ovo važno za vas kao pacijenta
Ako se borite s Crohnovom bolesti ili ulceroznim kolitisom, ova kombinacija revolucionarnih otkrića donosi ohrabrujuću poruku koja daje obećavajuće rezultate za buduće liječenjem:
- Dokaz da rano napredno liječenje štiti vašu budućnost: Ova studija daje vam znanstveni dokaz da vam rano započinjanje napredne terapije nakon dijagnoze daje najbolje šanse da izbjegnete buduće boravke u bolnici i velike operacije.
- Novo doba potpunog ozdravljenja: Uspjeh inhibitora TL1A poput tulisokibarta pokazuje da će budući tretmani imati za cilj potpuno „čišćenje bolesti“, pomažući sluznici crijeva da potpuno zacijeli na mikroskopskoj razini.
- Osnaživanje za pitanja o ponovljenoj primjeni steroida: Ako ste prisiljeni uzimati više uzastopnih ciklusa steroidnih tableta radi kontrole stalnih pogoršanja bolesti, imate puno pravo razgovarati sa svojim gastroenterologom o prelasku na rani, personalizirani plan napredne terapije.
Odabirom proaktivne i pravovremene skrbi te primjenom novih skupina ciljanih lijekova možete zaštititi svoja crijeva i osigurati si zdraviju budućnost bez pogoršanja bolesti.
