Uprava za hranu i lijekove (Food and Drug Administration – FDA) je u srijedu odobrila prvi injekcijski koktel monoklonskih antitijela za dugoročnu prevenciju od COVID-19 među osobama oslabljenog imunološkog sustava prije nego što su bile izložene virusu.
Riječ je o AstraZeneca koktelu antitijela naziva Evushel, točnije o profilaksi (PrEP) protiv COVID-19.
Do sada su takva antitijela, koja su laboratorijski proizvedena, bila odobrena samo za rano liječenje COVID-19 ili kao preventivna terapija za visoko rizične osobe odmah nakon što su bile u bliskom kontaktu s osobom koja je testirana pozitivno na virus.
Evusheld se odobrava za korištenje u svojstvu profilakse za sve osobe u dobi od 12 godina i više, a koje imaju srednje do visoko oslabljeni imunitet i za koje se smatra da možda neće imati adekvatan imunološki odgovor na cjepivo protiv COVID-19. Ova terapija smatra se i opcijom za pojedince koji imaju povijest teških nuspojava na Covid cjepivo ili njegove komponente.
Prema opsežnom kontroliranom kliničkom ispitivanju, smatra se da je učinkovitost koktela 83% u prevenciji simptomatske bolesti u periodu od šest mjeseci nakon primjene, što je i period ponavljanja korištenja preventivne injekcije.
Za sada nije poznato kako bi mutirana varijanta koronavirusa – omicron – mogla utjecati na učinkovitost terapije monoklonskim antitijelima. Provođenje istraživanja je u tijeku.
Imunosupresija se povezuje s većim rizikom komplikacija od infekcija uzrokovanih koronavirusom i teškim oblikom Covida. Da bi osoba mogla biti razmotrena kao kandidat za profilaksu mora biti negativna na virus te ne smije biti u kontaktu sa zaraženim ljudima.
Kroz studiju nije zabilježen niti jedan slučaj smrtnog ishoda niti teškog oblika COVID-19 među onima koji su primili koktel. U usporedbi s placebo grupom gdje su zabilježena dva smrtna slučaja i pet teških oblika bolesti.
Više o ovoj temi možete pročitati OVDJE.
